Réussir le déploiement de l’ISO 20387
1 journée
Description brève des objectifs
A l’issue de cette journée de formation, les stagiaires seront capables de :
- Connaître les grands principes de l’ISO 20387
- Avoir les outils pour la mise en place de l’ISO 20387 (ISO/TR 22758 v2020 “Biotechnologie – “Biobanking” – Guide de mise en oeuvre de l’ISO 20387)
- Avoir une comparaison avec la norme NF S96-900
Public concerné
Responsable qualité de CRB, Responsable opérationnel de CRB, Responsable médical de CRB, Équipe technique de CRB
Pré-requis
Connaissance des principes de la norme NF S96-900
- Programme
Organisation des normes
Différences des contenus : ISO 20397 / NF S96-900
Partie Organisation et Management de la qualité
- Exigences générales
- Exigences structurelles
- Exigences liées au
- Système Management Qualité
- Annexe A
Partie opérationnelle
Exigences relatives au processus
Partie Support
Exigences relatives aux ressources
- Prix et nombre de participants
Voir dans la convention de formation.
Pas de TVA applicable aux journées de formation.
Journée de formation, FPC en exonération de TVA, art : 261-4-4-a du CGI.
Moyens pedagogiques
Les techniques pédagogiques proposées privilégient l’interactivité au sein du groupe. Elles favorisent l’alternance entre temps de réflexion, échanges, cas pratiques et apports théoriques.
Moyens administratifs
Feuille d’émargement du stagiaire / Feuille d’appréciation de la formation
Evaluation
L’évaluation des acquisitions des compétences des stagiaires est réalisée en continue et par le formateur
Formateur(s)
Pauline Mespoulhé, ingénieure dans le domaine du biobanking.
Programme établi par la société CQS. Marlène Renaud, responsable pédagogique, en collaboration avec le formateur référent.
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CQS - 24 avenue Mirabeau - 06000 Nice
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