Le marquage CE (Conformité Européenne) a été créé dans le cadre de la législation d’harmonisation technique européenne.
Il est obligatoire pour tous les produits couverts par un ou plusieurs textes réglementaires européens (directives ou règlements) qui le prévoient explicitement (Dispositifs Médicaux, DMDIV, Équipements sous pressions, Instruments de mesure, Instruments de pesage à fonctionnement non automatique…). Il est interdit pour les produits qui ne sont pas couverts par une de ces directives.
Il confère aux produits concernés le droit de libre circulation sur l’ensemble du territoire de l’Union européenne.
Pour apposer le marquage « CE » sur son produit, le fabricant doit réaliser, ou faire réaliser, des contrôles et essais qui assurent la conformité du produit aux exigences essentielles, notamment de santé et de sécurité, définies dans la ou les textes réglementaires concernés.
Le marquage « CE » n’est pas une marque de certification ni une indication de l’origine géographique du produit.