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Norme ISO 15189

L' ISO 15189, c'est quoi ?

Contexte / présentation :

L’ISO 15189:2012 spécifie les exigences de qualité et de compétence applicables aux laboratoires de biologie médicale. Ces exigences sont aussi applicables aux Laboratoires d’Anatomie et de Cytologie Pathologiques avec l’aide du SH-GTA-03 explicitant lorsque nécessaire les exigences trop orientées LBM.

Cette norme est liée à la norme ISO 9001 pour sa partie « Management » et est complétée d’une partie « Technique » adaptée aux laboratoires.

Avantages / Bénéfices de se lancer dans la démarche d’accréditation ISO 15189 :

L’avantage principal d’une démarche d’accréditation est l’amélioration des performances globales de votre laboratoire.

Mais vous pouvez également en tirer d’autres bénéfices  :

Ce que CQS vous propose pour vous aider à atteindre votre objectif

Nous vous accompagnons durant chacune des étapes

Cliquez sur l’étape pour la visualiser

  • AUDITS DIAGNOSTIC / ÉTAT DES LIEUX pour vous aider à formaliser votre plan d’action personnalisé
  • CONSEIL ET ACCOMPAGNEMENT  : Prestations cibléessur mesuresur  site, pour vous guider dans le déploiement de votre plan d’action
  • FORMATION PERSONNALISÉE : Audit, Management, Risques, Systèmes d’Informations, Référentiel, Outils Bureautiques, … selon vos besoins
  • SOLUTIONS LOGICIELLES pour pilotage et administration de votre structure.
  • COACHING : Mise à disposition d’une équipe de coachs certifiés partenaires
  • EXTERNALISATION DE FONCTION : nous pouvons occuper la fonction externalisée de : DPO (dans le cadre du RGPD), de responsable qualité, qualiticien, responsable métrologie, etc.
  • PRESTATION D’AIDE AU RECRUTEMENT (qualiticien, référent, …)
  • AUDITS INTERNES EXTERNALISES / AUDIT BLANC pour évaluer l’avancée de votre démarche, juger de votre maturité et vous conseiller sur les délais envisageable pour un dépôt de dossier.
  • DÉPÔT DE DOSSIER : aide pour compléter les dossiers auprès des organismes certificateurs de votre choix

La valeur ajoutée de CQS

N'hésitez plus et contactez nous !

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Nos certifications
CQS est un des rares cabinet de consulting français, organisme de formation, centre de bilans de compétences,
qui est TRIPLEMENT CERTIFIE : ISO 9001 + VERISELECT + QUALIOPI RNQ.
Tout en étant organisme de Développement Professionnel Continu (DPC).