Transports des échantillons biologiques : ADR, Norme ISO 15189, exigences rôles et responsabilités des divers intervenants, apport de la certification ISO 9001

2 journées

DESCRIPTION BREVE DES OBJECTIFS

      • A l’issue de cette formation, les stagiaires seront capables :
        • de connaître les principaux points de la réglementation ADR
        • de connaître les principaux risques et dangers présentés par les échantillons biologiques
        • de connaitre les principales exigences de la norme NF EN ISO 15189:2012 applicables au transport de matériel biologique
        • de connaître les rôles et responsabilités dans la chaîne logistique
        • de connaître les emballages
        • d’identifier les exigences réglementaires et normatives applicables aux différentes parties prenantes
        • de comprendre les besoins des laboratoires d’analyses médicales en matière de transport des échantillons

PUBLIC CONCERNE

Personnel en charge du transport d’échantillon biologique

MOYENS PEDAGOGIQUES

Méthode pédagogique orientée sur la pratique avec de nombreuses mises en situation.

PRE-REQUIS

Aucun prérequis

MOYENS ADMINISTRATIFS

Feuille d’émargement du stagiaire / Feuille d’appréciation de la formation

Objectifs pédagogiques et programme

Partie n°1 – Le contexte règlementaire du point de vue du transporteur et des laboratoires (0.25 jour)

Réglementation nationale et internationale sur le TMD

Les différents textes applicables

Rôles et responsabilités dans la chaîne logistique

Accord Européen ADR

Prescriptions générales de la réglementation

Risques en cas de non-respect

GBEA, Norme NF EN ISO 15189 et SH REF 02

Contexte réglementaire pour les LBM

Conséquences pour les prestataires de service

 

Partie n°2 –Les échantillons biologiques  (0.25 jour)

Définitions et classification

Définition

Classement et identification selon l’ADR

Organisation pratique du transport

Emballage, étiquettes, documentation

Véhicule, conditions de transport, marquage et signalisation

Risques et dangers, procédures à mettre en place

 

Partie n°3 – Focus sur la norme NF EN ISO 15189 pour comprendre les besoins des LBM

(0.5 jour)

Les exigences opposables aux LBM

Confidentialité,

Intégrité des paramètres à analyser

Sécurité des personnes

Délai de rendu des résultats

La sélection et la surveillance d’un transporteur

Critères de choix

Sélection et approbation

Surveillance des performances des fournisseurs

Partie n°4 – Notions de métrologie (0.25 jour)

Terminologie

Définitions

Pourquoi ?

Réponse aux besoins d’un LBM

Fournir des conditions de transport optimales

Comment ?

Le suivi des tournées

Les équipements, leur gestion et leur suivi

 

Partie n°5 – Apport de la norme ISO 9001  (0.25 jour)

Une organisation performante

Ressources humaines

Gestion documentaire

Locaux et environnement de travail

Etre à l’écoute de ses clients

Comprendre et répondre à leurs exigences

Les réclamations

Les outils de mesure de la satisfaction

 

Partie n°6 – La norme ISO 9001 (0.5 jour)

Notions de base

Les grands principes de la qualité

L’approche processus

Cartographie des processus

L’amélioration continue

Quelques outils d’amélioration

Démystifier les « événements indésirables »

NOMBRE DE PARTICIPANTS

Se référer à la convention de formation

EVALUATION

L’évaluation des acquisitions des compétences des stagiaires est réalisée en continue et par QCM par le formateur.

DOCUMENTS FORMALISANT LA FIN DE LA FORMATION

Attestation de formation

FORMATEUR(S)

Consultant CQS – Evaluateur ISO 15189 et ISO/CEI 17025

PRIX : VOIR DANS LA CONVENTION DE FORMATION

(*) Pas de TVA applicable aux journées de formation

CQS - 31 avenue cap de croix - 06000 Nice

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