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Formation n°61

Maîtrise de la performance en laboratoire, vérification, validation de méthodes qualitative en biologie médicale

1 journée

Description brève des objectifs

L’ordonnance du 13 janvier 2010 relative à la Biologie Médicale impose aux laboratoires de Biologie Médicale l’accréditation de toutes les familles d’examens : Biochimie, Hématocytologie, Coagulation mais également pour les familles de l’immunohématologie, la sérologie, la microbiologie ou encore la biologie moléculaire pour lesquelles une grande majorité des méthodes d’analyse sont du type « qualitative ».

À l’issue de la journée de formation, les stagiaires seront capables : d’appréhender les spécificités d’une validation / vérification d’une méthode qualitative, de rédiger son plan d’expérience associé pour in fine exploiter et capitaliser les données bibliographiques et expérimentales obtenues.

Public concerné

Responsable technique, technicien référent analytique, biologiste, responsable qualité.

Pré-requis

Avoir suivi une formation de base à la validation, vérification des méthodes analytiques en biologie médicale.

  • Programme

Acquérir les notions clés

Terminologie et définitions

Spécificité analytique, sensibilité, robustesse, stabilité, seuil de détection…

Méthodologie : comment établir une feuille de route précise ?

Analyse des facteurs d’influence, habilitation, des notions incontournables Limites de la méthode.

La suite de la formation est résolument pratique. A cet égard, nous avons choisi de dérouler notre méthodologie de vérification, validation d’une méthode analytique qualitative sous la forme d’un cas pratique général en fil rouge de la formation. Le choix du cas pratique sera orienté en fonction de vos propres projets de vérification, validation ou de problématiques auxquelles vous avez été récemment confrontés. Notre formateur se chargera de vous contacter en amont de la formation afin d’adapter le cas pratique.

Exemple de thématiques abordées : Immunohématologie, Microbiologie, Sérologie, Biologie moléculaire, Biologie de la reproduction…

Maîtriser les risques

Analyser les facteurs d’influence liés à la méthode employée
Méthodologie d’analyse.

Identifier les limites d’une méthode
Exercice de détermination des points critiques.

Vérifier la performance de la méthode

Critères de performances retenues, plan d’expérience et exploitation des résultats
Exercice : Études de cas.

Choix et mise œuvre d’un programme de contrôle interne et externe de la qualité

Rédiger le rapport de vérification, validation

SH-FORM-44 : les éléments à retenir

  • Prix et nombre de participants

Voir dans la convention de formation.

Pas de TVA applicable aux journées de formation. 

Journée de formation, FPC en exonération de TVA, art : 261-4-4-a du CGI.

Moyens pedagogiques

Étude de cas, vrai / faux, méli-mélo, igsaw, brainstorming, évaluation de fin de formation, etc…

Moyens administratifs

Feuille d’émargement du stagiaire / Feuille d’appréciation de la formation

Evaluation

L’évaluation des acquisitions des compétences des stagiaires est réalisée en continue et par QCM par le formateur

Formateur(s)

Un consultant qualité CQS.

Programme établi par la société CQS. Marlène Renaud, responsable pédagogique, en collaboration avec le formateur référent.

N'hésitez plus et contactez nous !

Retrouvez le siège de notre équipe au :

CQS - 24 avenue Mirabeau - 06000 Nice​

Pour toute information, contactez notre équipe au :

+33 (0) 9 53 93 16 42

Contactez notre équipe par Mail :

mr@cqs-experts.fr

Nos certifications
CQS est un des rares cabinet de consulting français, organisme de formation, centre de bilans de compétences,
qui est TRIPLEMENT CERTIFIE : ISO 9001 + VERISELECT + QUALIOPI RNQ.
Tout en étant organisme de Développement Professionnel Continu (DPC).
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