Maîtrise des performances en routine CIQ-EEQ, piloter la performance au laboratoire

1 journée

DESCRIPTION BREVE DES OBJECTIFS

Les laboratoires doivent concevoir des procédures de contrôle de qualité permettant de vérifier que la qualité prévue des résultats est bien obtenue. Malgré l’existence de systèmes informatiques experts de plus en plus poussés, les techniciens et biologistes se doivent d’avoir une réelle compréhension et maîtrise des CIQ-EEQ au laboratoire.

 

À l’issue de la journée de formation, les stagiaires seront capables de connaître les principales exigences de la norme NF EN ISO 15189 (version 2007 et 2012), mettre en place un processus de contrôle qualité permettant de garantir la qualité des résultats, interpréter les résultats des différents contrôles de qualité et déterminer les actions correctives à mettre en place.

PUBLIC CONCERNE

Tous personnels de laboratoire de biologie médicale.

MOYENS PEDAGOGIQUES

Étude  de  cas,  vrai  /  faux,  méli-mélo, igsaw, brainstorming, évaluation de fin de formation, etc…

PRE-REQUIS

Connaissances de bases en statistique, lecture des documents COFRAC SH GTA 06 est un « plus ». Cette formation (ou un équivalent) est un prérequis à toute formation à la validation de méthode.

MOYENS ADMINISTRATIFS

Feuille d’émargement du stagiaire / Feuille d’appréciation de la formation

PROGRAMME

->Garantir la qualité des résultats rendus

 

Choisir ses matériaux de contrôles :

 

Sérums patients, matériaux de synthèse, de référence.

 

Introduire de nouveaux lots de contrôles :

 

Période probatoire, chevauchements…

 

->Élaborer la procédure de gestion des contrôles de qualité

 

Étude de dossiers :

 

Présentation de dossiers en groupes pour identifier les pistes d’amélioration.

 

Encadrer les séries analytiques :

 

Exercice basé sur les 5M.

 

Comparaisons inter-laboratoires :

 

Norme ISO 17043, stratégie de suivi des EEQ.

->Suivre la performance analytique

 

Suivi statistique des performances analytiques :

 

Rappels étymologiques.

 

Règles de Westgard

 

Définition des objectifs analytiques :

 

Présentation des publications : RICOS / FRASER.

 

Identifier les risques :

 

Erreurs aléatoires et systématiques.

 

Élaboration d’une stratégie de suivi des performances ++ Évaluation de l’incertitude de mesure en continu

 

->Aller plus loin

 

Approche Lean Six-Sigma en laboratoire :

 

Optimiser durablement votre politique de contrôle qualité.

NOMBRE DE PARTICIPANTS

Se référer à la convention de formation

EVALUATION

L’évaluation des acquisitions des compétences des stagiaires est réalisée en continue et par QCM par le formateur

DOCUMENTS FORMALISANT LA FIN DE LA FORMATION

Attestation de formation

FORMATEUR(S)

Un consultant qualité CQS.

PRIX : VOIR DANS LA CONVENTION DE FORMATION

(*) Pas de TVA applicable aux journées de formation

CQS - 31 avenue cap de croix - 06000 Nice

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