CQS Experts

Évaluation des systèmes informatiques

1 journée

Description brève des objectifs

Les laboratoires de biologie médicale ont l’obligation d’accréditation selon la norme NF EN ISO 15189 depuis le 13 janvier 2010. Afin d’adapter au mieux les exigences à la réalité de terrain, la norme établie en décembre 2012, avec dans le paragraphe 5.10 intègre la notion de « Gestion des informations de laboratoire ».

A la fin de la formation, les stagiaires seront capables de comprendre les exigences à mettre en place sur la partie informatique, savoir maîtriser l’environnement informatique et gérer les flux d’informations (entrants et sortants).

Public concerné

Responsable informatique, Référent informatique, Biologiste, Responsable qualité

Pré-requis

Avoir suivi une formation à la démarche qualité et/ou à la norme NF EN ISO 15189

Connaître et décrire son architecture informatique

Recenser et classer les architectures de systèmes d’information avec leurs déclinaisons matérielles, logicielles, connectiques et applicatives

Identifier les échanges de données entre applications (en interne et externe)

Maîtriser son système informatique : maitrise des données

Maîtrise du paramétrage
Annuaires des tiers, catalogue des examens, dictionnaires,…

Maîtrise des données pré-analytiques, analytiques, post-analytiques
Identité des patients (carte vitale, fusion, …), connexions analyseurs (monodirectionnelle et bidirectionnelle), conversion d’unité, arrondi de calcul, intégrité des données, dématérialisation des données, serveurs de résultats, transferts électroniques des données…

Traçabilité, intégrité, conservation et archivage des données

Maîtriser son système informatique : maitrise de la sécurité et de la confidentialité

Surveillance des systèmes
Sensibilisation des utilisateurs à la sécurité informatique, tests (restauration, décharge …).

Sécurité du système, droits d’accès et maîtrise des interventions

Fonctionnement en mode dégradé

Sauvegarde des données

Valider et vérifier les systèmes informatiques

Vérification des données fournisseurs

Vérification du paramétrage (examens, textes codés, connexions, règles)
Modalités de vérification du paramétrage des examens, des textes ou commentaires codés, des connexions, des alarmes transmises par les analyseurs, des chiffres significatifs pour un résultat, règles d’arrondissage…. en vérification initiale et vérification en continue ou après tout changement.

Voir dans la convention de formation.

Pas de TVA applicable aux journées de formation. 

Journée de formation, FPC en exonération de TVA, art : 261-4-4-a du CGI.

Moyens pedagogiques

Étude de cas, vrai / faux, méli-mélo, igsaw, brainstorming, évaluation de fin de formation, etc…

Moyens administratifs

Feuille d’émargement du stagiaire / Feuille d’appréciation de la formation

Evaluation

L’évaluation des acquisitions des compétences des stagiaires est réalisée en continue et par QCM par le formateur

Formateur(s)

Un consultant qualité CQS.

Programme établi par la société CQS. Marlène Renaud, responsable pédagogique, en collaboration avec le formateur référent.

N'hésitez plus et contactez nous !

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CQS - 24 avenue Mirabeau - 06000 Nice​

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Nos certifications
CQS est un des rares cabinet de consulting français, organisme de formation, centre de bilans de compétences,
qui est TRIPLEMENT CERTIFIE : ISO 9001 + VERISELECT + QUALIOPI RNQ.
Tout en étant organisme de Développement Professionnel Continu (DPC).