DEMARCHE QUALITE EN CABINET D’ACP

1 journée

DESCRIPTION BREVE DES OBJECTIFS

  • La norme NF EN ISO 15189:2012 est constituée d’exigences qualité et techniques qui tiennent compte des spécificités et problématiques de laboratoire.
  • A la fin de la formation, les stagiaires seront capables d’appréhender les exigences de la norme NF EN ISO 15189 v 2012 et de les mettre en place dans leur structure au vue d’une accréditation par le COFRAC.

PUBLIC CONCERNE

Tous personnels d’une structure d’ACP

MOYENS PEDAGOGIQUES

Étude de cas, vrai / faux, méli-mélo, Jigsaw, brainstorming, évaluation de fin de formation etc.

PRE-REQUIS

Aucun pré-requis n’est nécessaire

MOYENS ADMINISTRATIFS

Feuille d’émargement du stagiaire / Feuille d’appréciation de la formation

PROGRAMME

->Comprendre les exigences organisationnelles et les intégrer dans son SMQ

La notion de responsabilité : impact sur l’organisation et le management

Le rôle de la direction du laboratoire, le rôle du pilote de processus…

 

Le système de management de la qualité et maitrise des documents

Approche processus, mesure et efficacité, actions correctives, règles pour le stockage des enregistrements…

 

Contrats et prestations de conseils

 

Examens transmis à des laboratoires sous-traitants

Sélection et évaluation des laboratoires sous-traitants, consultants et services externes et approvisionnements…

 

Évaluation et audits

 

->Comprendre les exigences techniques pour les intégrer dans la pratique quotidienne

 

Personnel

Qualification, fonctions, tutorat, formation, évaluation des compétences, revue des performances …

Locaux et conditions environnementales

Exigences sur les locaux de stockage, locaux du personnel, l’entretien des locaux et conditions environnementales…

 

Matériels de laboratoire, réactifs et consommables

L’étalonnage des équipements et la traçabilité métrologique, la maintenance et réparation du matériel, le compte rendu des événements indésirables…

 

Processus pré-analytiques

L’information (prescripteurs et patients) ; le prélèvement et manipulation; le transport, la réception, la préparation et l’entreposage …

 

Processus analytiques

La vérification des procédures analytiques ; les incertitudes – intervalles de référence ; la garantie de qualité des résultats…

 

Processus post-analytiques et comptes-rendus de résultats

Rendu des résultats, conservation et élimination des échantillons biologiques…

 

Gestion des informations de laboratoire

Gestion des informations de laboratoire et point sur le SH-GTA-02

NOMBRE DE PARTICIPANTS

Se référer à la convention de formation

EVALUATION

L’évaluation des acquisitions des compétences des stagiaires est réalisée en continue et par QCM par le formateur.

DOCUMENTS FORMALISANT LA FIN DE LA FORMATION

Attestation de formation

FORMATEUR(S)

Un consultant qualité CQS.

PRIX : VOIR DANS LA CONVENTION DE FORMATION

(*) Pas de TVA applicable aux journées de formation

CQS - 31 avenue cap de croix - 06000 Nice

tel : +33 (0) 9 53 93 16 42 mail : mr@cqs-experts.fr

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