Démarche qualité en cabinet d'ACP
1 Journée
Description brève des objectifs
- La norme NF EN ISO 15189 : 2012 est constituée d’exigences qualité et techniques qui tiennent compte des spécificités et problématiques de laboratoire.
- A la fin de la formation, les stagiaires seront capables d’appréhender les exigences de la norme NF EN ISO 15189 v 2012 et de les mettre en place dans leur structure au vue d’une accréditation par le COFRAC.
Public concerné
Tous personnels d’une structure d’ACP
Pré-requis
Aucun pré-requis n’est nécessaire
- Programme
Comprendre les exigences organisationnelles et les intégrer dans son SMQ :
- La notion de responsabilité : impact sur l’organisation et le management : Le rôle de la direction du laboratoire, le rôle du pilote de processus…
- Le système de management de la qualité et maitrise des documents : Approche processus, mesure et efficacité, actions correctives, règles pour le stockage des enregistrements…
- Contrats et prestations de conseils
- Examens transmis à des laboratoires sous-traitants : Sélection et évaluation des laboratoires sous-traitants, consultants et services externes et approvisionnements…
- Évaluation et audits
Comprendre les exigences techniques pour les intégrer dans la pratique quotidienne :
- Personnel : Qualification, fonctions, tutorat, formation, évaluation des compétences, revue des performances …
- Locaux et conditions environnementales : Exigences sur les locaux de stockage, locaux du personnel, l’entretien des locaux et conditions environnementales…
- Matériels de laboratoire, réactifs et consommables : L’étalonnage des équipements et la traçabilité métrologique, la maintenance et réparation du matériel, le compte rendu des événements indésirables…
- Processus pré-analytiques : L’information (prescripteurs et patients) ; le prélèvement et manipulation; le transport, la réception, la préparation et l’entreposage …
- Processus analytiques : La vérification des procédures analytiques ; les incertitudes – intervalles de référence ; la garantie de qualité des résultats…
- Processus post-analytiques et comptes-rendus de résultats : Rendu des résultats, conservation et élimination des échantillons biologiques…
- Gestion des informations de laboratoire : Gestion des informations de laboratoire et point sur le SH-GTA-02
Moyens pedagogiques
Étude de cas, vrai / faux, méli-mélo, Jigsaw, brainstorming, évaluation de fin de formation etc.
Moyens administratifs
Feuille d’émargement du stagiaire / Feuille d’appréciation de la formation
Evaluation
L’évaluation des acquisitions des compétences des stagiaires est réalisée en continue et par QCM par le formateur.
Formateur(s)
Un consultant qualité CQS.
Prix et nombre de participants
Voir dans la convention de formation.
Pas de TVA applicable aux journées de formation.
Journée de formation, FPC en exonération de TVA, art : 261-4-4-a du CGI.
Programme établi par la société CQS. Marlène Renaud, responsable pédagogique, en collaboration avec le formateur référent.
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