Chef de projet d'accréditation selon la norme NF EN ISO 15189 (intra-entreprise) Planification, mise en oeuvre, vérification et amélioration d'un système de management de la qualité en ACP
7 Journées
Description brève des objectifs
A l’issue de cette formation, les stagiaires seront capables :
- De mettre en œuvre un système de management de la qualité en ACP
- De connaitre les principales exigences de la norme NF EN ISO 15189 v2012
- D’évaluer la pertinence et l’efficacité d’un système de management et de l’améliorer
Public concerné
Responsables et référents qualité, chefs de projet qualité
Pré-requis
Connaissances sur les principes de base d’un système de management de la qualité
- Programme
Partie n°1 – Approche processus et management par projet (0.75 jour)
Cartographier et décrire ses processus
Principes
Cartographie des processus
Fiche de description de processus
Objectifs et indicateurs
Analyser les risques par processus
Méthode d’analyse des risques basée sur l’AMDEC
Planification du projet
Partie n°2 – L’accréditation selon la norme NF EN ISO 15189 (0.25 jour)
La norme NF EN ISO 15189
Découpage de la norme et guide de lecture
Les documents du COFRAC
Les principales exigences réglementaires applicables
Le cycle d’accréditation
Connaitre et comprendre le cycle d’accréditation COFRAC
Dossier de candidature à l’accréditation
Partie n°3 – Les processus d’ACP et leurs points critiques
(2 jours)
Le processus RH
Intégration, tutorat et habilitation
Formation continue
Les processus de réalisation
Analyse des points critiques sur le pré, per et post analytique
Maitrise du système d’information
Confidentialité, sécurité et intégrité des données
Gestion de la documentation
Partie n°4 – L’audit interne (2 jours)
Appréhender la méthodologie de l’audit
Processus d’audit selon la norme NF EN ISO 19011
Savoir-être et savoir-faire
Outils et documents préparatoires
Réaliser un audit
Mise en situation d’audit
Analyse et formalisation d’écarts
Rapport d’audit
Partie n°5 – Les outils d’amélioration continue (1 jour)
Non-conformités et actions d’amélioration
Les exigences normatives
Outil d’analyse des causes
Satisfaction client
Les réclamations
Les outils de mesure de la satisfaction
Revue du système de management
Revue de processus
Revue de Direction
Partie n°6 – Communication et accompagnement au
changement (1 jour)
Communiquer dans son environnement professionnel
Principes de communication
Plan et outils de communication
Résolution de conflits
Accompagnement des équipes et des collaborateurs au changement
Stratégie d’accompagnement au changement
Motivation et reconnaissance
Moyens pedagogiques
Méthode pédagogique orientée sur la pratique avec de nombreuses mises en situation. Un important % du programme de formation sera animé par le consultant formateur autour de cas pratiques.
Moyens administratifs
Feuille d’émargement du stagiaire / Feuille d’appréciation de la formation
Evaluation
L’évaluation des acquisitions des compétences des stagiaires est réalisée en continue et par QCM par le formateur
Formateur(s)
Un consultant qualité CQS.
Prix et nombre de participants
Voir dans la convention de formation.
Pas de TVA applicable aux journées de formation.
Journée de formation, FPC en exonération de TVA, art : 261-4-4-a du CGI.
Programme établi par la société CQS. Marlène Renaud, responsable pédagogique, en collaboration avec le formateur référent.
N'hésitez plus et contactez nous !
Retrouvez le siège de notre équipe au :
CQS - 24 avenue Mirabeau - 06000 Nice