Chef de projet d’accréditation selon la norme NF EN ISO 15189 (intra-entreprise) Planification, mise en oeuvre, vérification et amélioration d’un système de management de la qualité en ACP

7 journées

BÉNÉFICES ATTENDUS

A l’issue de cette formation, les stagiaires seront capables :

  • de mettre en œuvre un système de management de la qualité en ACP
  • de connaitre les principales exigences de la norme NF EN ISO 15189v2012
  • d’évaluer la pertinence et l’efficacité d’un système de management et de l’améliorer

PUBLIC CONCERNE

Responsables et référents qualité, chefs de projet qualité

MOYENS PEDAGOGIQUES

Méthode pédagogique orientée sur la pratique avec de nombreuses mises en situation. Un important % du programme de formation sera animé par le consultant formateur autour de cas pratiques.

PRE-REQUIS

Connaissances sur les principes de base d’un système de management de la qualité

MOYENS ADMINISTRATIFS

Feuille d’émargement du stagiaire / Feuille d’appréciation de la formation

OBJECTIFS PÉDAGOGIQUES ET PROGRAMME

Partie n°1 – Approche processus et management par projet (0.75 jour)

Cartographier et décrire ses processus
Principes
Cartographie des processus
Fiche de description de processus
Objectifs et indicateurs
Analyser les risques par processus
Méthode d’analyse des risques basée sur l’AMDEC
Planification du projet

 

Partie n°2 – L’accréditation selon la norme NF EN ISO 15189  (0.25 jour)

La norme NF EN ISO 15189
Découpage de la norme et guide de lecture
Les documents du COFRAC
Les principales exigences réglementaires applicables
Le cycle d’accréditation
Connaitre et comprendre le cycle d’accréditation COFRAC
Dossier de candidature à l’accréditation

 

Partie n°3 – Les processus d’ACP et leurs points critiques

(2 jours)
Le processus RH
Intégration, tutorat et habilitation
Formation continue
Les processus de réalisation
Analyse des points critiques sur le pré, per et post analytique
Maitrise du système d’information
Confidentialité, sécurité et intégrité des données
Gestion de la documentation

Partie n°4 – L’audit interne (2 jours)

Appréhender la méthodologie de l’audit
Processus d’audit selon la norme NF EN ISO 19011
Savoir-être et savoir-faire
Outils et documents préparatoires
Réaliser un audit
Mise en situation d’audit
Analyse et formalisation d’écarts
Rapport d’audit
 

Partie n°5 – Les outils d’amélioration continue (1 jour)

Non-conformités et actions d’amélioration
Les exigences normatives
Outil d’analyse des causes
Satisfaction client
Les réclamations
Les outils de mesure de la satisfaction
Revue du système de management
Revue de processus
Revue de Direction

 

Partie n°6 – Communication et accompagnement au

changement (1 jour)
Communiquer dans son environnement professionnel
Principes de communication
Plan et outils de communication
Résolution de conflits
Accompagnement des équipes et des collaborateurs au  changement
Stratégie d’accompagnement au changement
Motivation et reconnaissance

NOMBRE DE PARTICIPANTS

Se référer à la convention de formation

EVALUATION

L’évaluation des acquisitions des compétences des stagiaires est réalisée en continue et par QCM par le formateur

DOCUMENTS FORMALISANT LA FIN DE LA FORMATION

Attestation de formation

FORMATEUR(S)

Un consultant qualité CQS.

PRIX : VOIR DANS LA CONVENTION DE FORMATION

(*) Pas de TVA applicable aux journées de formation

CQS - 31 avenue cap de croix - 06000 Nice

tel : +33 (0) 9 53 93 16 42 mail : mr@cqs-experts.fr