Les exigences de l'ISO 13485 : 2016 Systèmes qualité pour les dispositifs médicaux
Entre 7-14 heures selon niveau
Description brève des objectifs
Être Capable de :
Comprendre les exigences de la norme ISO 13485 :2016
Identifier les moyens de réponses aux exigences
Planifier et de mettre en œuvre un système de management de la qualité ISO13485:2016
Se préparer à un audit de certification ISO 13485 : 2016
Public concerné
Responsable qualité, managers ……. Toute personne participant à la définition, la planification ou la mise en place d’un système de management selon ISO13485:2016.
Pré-requis
NA
Programme
Présentation et interprétation des exigences de la norme ISO 13485 :2016 chapitre par chapitre
Prix et nombre de participants
Voir dans la convention de formation.
Pas de TVA applicable aux journées de formation.
Journée de formation, FPC en exonération de TVA, art : 261-4-4-a du CGI.
Moyens pedagogiques
- Pédagogie participative : test de connaissances, exercices pratiques - Projection support de cours, retours d’expériences, exemples de situation. - Un manuel de formation sera fourni à chaque participant
Moyens administratifs
Feuille d’émargement du stagiaire / Feuille d’appréciation de la formation
Evaluation
QUIZZ (validation des connaissances)
Évaluation de la formation
Formateur(s)
Un consultant qualité CQS.
Programme établi par la société CQS. Marlène Renaud, responsable pédagogique, en collaboration avec le formateur référent.
Si vous avez besoin d’une formation sur une thématique qui n’est pas répertoriée sur le site, CQS vous propose de créer une formation sur mesure pour répondre aux besoins de votre structure.
CQS est un des rares cabinet de consulting français, organisme de formation, centre de bilans de compétences, qui est TRIPLEMENT CERTIFIE : ISO 9001 + VERISELECT + QUALIOPI RNQ. Tout en étant organisme de Développement Professionnel Continu (DPC).