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Formation n°180

Les exigences de l'ISO 13485 : 2016 Systèmes qualité pour les dispositifs médicaux

Entre 7-14 heures selon niveau

Description brève des objectifs

Être Capable de :

  • Comprendre les exigences de la norme ISO 13485 :2016
  • Identifier les moyens de réponses aux exigences
  • Planifier et de mettre en œuvre un système de management de la qualité ISO13485:2016
  • Se préparer à un audit de certification ISO 13485 : 2016

Public concerné

Responsable qualité, managers ……. Toute personne participant à la définition, la planification ou la mise en place d’un système de management selon ISO13485:2016.

Pré-requis

NA

Présentation et interprétation des exigences de la norme ISO 13485 :2016 chapitre par chapitre

Voir dans la convention de formation.

Pas de TVA applicable aux journées de formation. 

Journée de formation, FPC en exonération de TVA, art : 261-4-4-a du CGI.

Moyens pedagogiques

- Pédagogie participative : test de connaissances, exercices pratiques
- Projection support de cours, retours d’expériences, exemples de situation.
- Un manuel de formation sera fourni à chaque participant

Moyens administratifs

Feuille d’émargement du stagiaire / Feuille d’appréciation de la formation

Evaluation

QUIZZ (validation des connaissances) Évaluation de la formation

Formateur(s)

Un consultant qualité CQS.

Programme établi par la société CQS. Marlène Renaud, responsable pédagogique, en collaboration avec le formateur référent.

CQS fait aussi du Sur Mesure !

Si vous avez besoin d’une formation sur une thématique qui n’est pas répertoriée sur le site, CQS vous propose de créer une formation sur mesure pour répondre aux besoins de votre structure.

N'hésitez plus et contactez nous !

Retrouvez le siège de notre équipe au :

CQS - 24 avenue Mirabeau - 06000 Nice​

Pour toute information, contactez notre équipe au :

+33 (0) 9 53 93 16 42

Contactez notre équipe par Mail :

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Nos certifications
CQS est un des rares cabinet de consulting français, organisme de formation, centre de bilans de compétences,
qui est TRIPLEMENT CERTIFIE : ISO 9001 + VERISELECT + QUALIOPI RNQ.
Tout en étant organisme de Développement Professionnel Continu (DPC).