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La révision 07 du SH REF 02 est entrée en vigueur au 01/01/2023. Qu’est-ce qui change ? Quels sont les impacts sur vos activités et pour vos futures évaluations ?

Pour les Laboratoires de Biologie Médicale :

–  prise en compte des nouvelles dispositions législatives et réglementaires relatives aux examens de biologie médicale délocalisés (EBMD)

– adaptation de la prescription par les biologistes médicaux

– clarification des exigences relatives à la validation des résultats d’examens de biologie médicale

– intégration de la note relative à l’application contextuelle des recommandations de bonnes pratiques

Pour tous :

– intégration des exigences législatives et réglementaires liées à la transformation numérique dans le domaine de la santé, en lien avec le cadre d’interopérabilité des systèmes d’information de santé (CI-SIS) : accès, interopérabilité et usage de Mon espace santé (prestation de conseil, format et diffusion des comptes-rendus…), identité numérique du patient.

Le document SH-INF-04 précise de manière concrète les impacts et les liens avec la norme et le SH REF 02.

En pratique, les LBM et structures d’ACP accréditées doivent avoir anticipé ces évolutions en réalisant une analyse des risques, et en planifiant les actions nécessaires à la mise en place de ces changements.

Ces changements seront évalués progressivement au cours des prochaines évaluations COFRAC. 

CQS vous propose des formations à la nouvelle version de la norme 15189 et des formations à l’analyse de risques.