A l’issue de cette journée de formation, les stagiaires seront capables de :
Traduire et expliciter les principales exigences de la norme NF EN ISO 15189 v 2012
Dégager des pistes de travail pour leurs structures afin de respecter chaque chapitre du référentiel
Public concerné
Ensemble du personnel de la structure
Pré-requis
Les stagiaires sont encouragés à venir avec une édition papier de la norme.
Facultatif : avoir suivi une formation qualité est un « plus ».
Programme
Matinée
Introduction – Présentation de la Norme
Chapitre 4 Management par la Qualité
Responsabilités
Contrats de prestations / Prestations de conseil
Amélioration Continue
Documentation
Quels sont les éléments exigés par la norme V2012 ? Comment les formaliser ?
Présentation d’exemples
Après-Midi
Bilan matinée
Chapitre 5 Exigences techniques
Gestion du personnel
Processus pré-analytique
Processus Analytique
Processus Post-analytique
Gestion des matériels, réactifs et consommables
Quels sont les éléments exigés par la norme V2012 ? Comment les formaliser ?
Présentation d’exemples
Prix et nombre de participants
Voir dans la convention de formation.
Pas de TVA applicable aux journées de formation.
Journée de formation, FPC en exonération de TVA, art : 261-4-4-a du CGI.
Moyens pedagogiques
Présentation détaillée de la norme et des documents qui s’y rattachent, exemples d’évidences attendues par les organismes d’accréditation et exercices.
Moyens administratifs
Feuille d’émargement du stagiaire
Feuille d’appréciation de la formation
Synthèse de la formation par le responsable
Evaluation
L’évaluation des acquisitions des compétences des stagiaires est réalisée en continue et par QCM par le formateur
Formateur(s)
Un consultant qualité CQS.
Programme établi par la société CQS. Marlène Renaud, responsable pédagogique, en collaboration avec le formateur référent.
CQS est un des rares cabinet de consulting français, organisme de formation, centre de bilans de compétences, qui est TRIPLEMENT CERTIFIE : ISO 9001 + VERISELECT + QUALIOPI RNQ. Tout en étant organisme de Développement Professionnel Continu (DPC).