Mise en œuvre de la validation de méthodes dans votre structure d’ACP
1 Journée
Description brève des objectifs
Votre structure d’ACP a absolument besoin d‘avoir confiance dans la validité des résultats analytiques qui sont rendus aux clients – c’est en ces termes que s’expriment d’ailleurs les évaluateurs techniques du COFRAC. Votre dossier de demande d’accréditation doit impérativement comporter vos dossiers de vérification des performances analytiques.
A la fin de la formation, les stagiaires seront capables de :
- Vérifier la performance des analyses,
- Rédiger le plan d’expérience et la procédure de vérification de performances analytiques,
- Exploiter les données issues de la vérification de performance initiale ou continues,
- Remplir le dossier de « validation de méthodes » exigé par le COFRAC pour une demande d’accréditation.
Public concerné
Techniciens, cytotechniciens, Responsables qualité, Pathologistes.
Pré-requis
Aucun prérequis n’est nécessaire.
- Programme
Acquérir la compréhension des référentiels et les connaissances de base sur les notions de validation et vérification de méthode en ACP
Optimiser la mise en place de la validation/vérification de méthode en ACP dans le cadre normatif
Former le personnel à la réalisation de ces programmes
Réaliser une approche bibliographique
Réaliser les outils informatiques nécessaires
Expliquer les règles de validations
- Prix et nombre de participants
Voir dans la convention de formation.
Pas de TVA applicable aux journées de formation.
Journée de formation, FPC en exonération de TVA, art : 261-4-4-a du CGI.
Moyens pedagogiques
Etude de cas, vrai/faux, brainstorming…
Moyens administratifs
Feuille d’émargement du stagiaire / Feuille d’appréciation de la formation
Evaluation
L’évaluation des acquisitions des compétences des stagiaires est réalisée en continue et par QCM par le formateur
Formateur(s)
Un consultant qualité CQS.
Programme établi par la société CQS. Marlène Renaud, responsable pédagogique, en collaboration avec le formateur référent.
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CQS - 24 avenue Mirabeau - 06000 Nice
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