Revue de contrat, validation biologique, prestation de conseil, répondez efficacement aux exigences de la norme iso 15189
1 journée
Description brève des objectifs
La revue de contrats, la prestation de conseils et les exigences qualité liées à la validation biologique sont des éléments indispensables à maîtriser. Ce sont souvent des thèmes mal connus et peu abordés par les laboratoires. Cette formation a pour but de mettre en avant les principales exigences de la norme et de les convertir en actions concrètes pour le laboratoire.
A la fin de la formation, les stagiaires seront capables de réaliser une revue de contrat, de comprendre les enjeux de la validation biologique dans le nouveau contexte réglementaire et de définir les différentes prestations de conseils.
Public concerné
Responsables qualité, Biologistes
Pré-requis
Connaissance des bases d’une démarche qualité en laboratoire.
- Programme
Comprendre et appliquer les éléments clés de la revue de contrat
Replacer la revue de contrats dans la cartographie des processus
Identifier les clients et les types de contrats du laboratoire
Diagramme relationnel, questions / réponses.
Analyser la capacité du laboratoire à répondre à une demande
De quoi parle-t-on ?
Utilisation de l’outil 5M dans l’analyse de la capacité du laboratoire
Exercice pratique, études de cas…
Contenu de la procédure de revue de contrat : identification des principaux chapitres
Gérer les prestations de conseils au laboratoire
Inventorier les actions de prestations de conseils réalisables
Identifier les actions de prestations de conseils
Exercice vrai / faux, les éléments de réalisation d’un EPU.
Répondre efficacement aux exigences normatives de la validation biologique
La revue des exigences normatives et réglementaires
Les règles de validation et de diffusion des comptes rendus
- Prix et nombre de participants
Voir dans la convention de formation.
Pas de TVA applicable aux journées de formation.
Journée de formation, FPC en exonération de TVA, art : 261-4-4-a du CGI.
Moyens pedagogiques
Étude de cas, vrai / faux, méli-mélo, igsaw, brainstorming, évaluation de fin de formation, etc…
Moyens administratifs
Feuille d’émargement du stagiaire / Feuille d’appréciation de la formation
Evaluation
L’évaluation des acquisitions des compétences des stagiaires est réalisée en continue et par QCM par le formateur
Formateur(s)
Un consultant qualité CQS.
Programme établi par la société CQS. Marlène Renaud, responsable pédagogique, en collaboration avec le formateur référent.
N'hésitez plus et contactez nous !
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