Revue de contrat, validation biologique, prestation de conseil, répondez efficacement aux exigences de la norme iso 15189

1 journée

DESCRIPTION BREVE DES OBJECTIFS

La revue de contrats, la prestation de conseils et les exigences qualité liées à la validation biologique sont des éléments indispensables à maîtriser. Ce sont souvent des thèmes mal connus et peu abordés par les laboratoires. Cette formation a pour but de mettre en avant les principales exigences de la norme et de les convertir en actions concrètes pour le laboratoire.

 

A la fin de la formation, les stagiaires seront capables de réaliser une revue de contrat, de comprendre les enjeux de la validation biologique dans le nouveau contexte réglementaire et de définir les différentes prestations de conseils.

PUBLIC CONCERNE

Responsables  qualité,  Biologistes

MOYENS PEDAGOGIQUES

Étude  de  cas,  vrai  /  faux,  méli-mélo, igsaw, brainstorming, évaluation de fin de formation, etc…

PRE-REQUIS

Connaissance  des  bases  d’une  démarche qualité en laboratoire.

MOYENS ADMINISTRATIFS

Feuille d’émargement du stagiaire / Feuille d’appréciation de la formation

PROGRAMME

-> Comprendre et appliquer les éléments clés de la revue de contrat
Replacer la revue de contrats dans la cartographie des
processus
 Identifier les clients et les types de contrats du laboratoire
Diagramme relationnel, questions / réponses.
-> Analyser la capacité du laboratoire à répondre à une demande
De quoi parle-t-on ?
Utilisation de l’outil 5M dans l’analyse de la capacité du
laboratoire
Exercice pratique, études de cas…

Contenu de la procédure de revue de contrat : identification

 

des principaux chapitres

->Gérer les prestations de conseils au laboratoire
Inventorier les actions de prestations de conseils réalisables
Identifier les actions de prestations de conseils
Exercice vrai / faux, les éléments de réalisation d’un EPU.
->Répondre efficacement aux exigences normatives de la valida-
tion biologique
La revue des exigences normatives et réglementaires
Les règles de validation et de diffusion des comptes rendus

NOMBRE DE PARTICIPANTS

Se référer à la convention de formation

EVALUATION

L’évaluation des acquisitions des compétences des stagiaires est réalisée en continue et par QCM par le formateur

MODELES DE DOCUMENTS FORMALISANT LA FIN DE LA FORMATION

Attestation de formation

FORMATEUR(S)

Un consultant qualité CQS.

PRIX : VOIR DANS LA CONVENTION DE FORMATION

(*) Pas de TVA applicable aux journées de formation

CQS - 31 avenue cap de croix - 06000 Nice

tel : +33 (0) 9 53 93 16 42 mail : mr@cqs-experts.fr

CQS est déclarée sous le n°93060624506 auprès du préfet de la région P.A.C.A
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