EXAMENS DE BIOLOGIE DÉLOCALISÉE : NORME ISO 22870

1 journée

DESCRIPTION BREVE DES OBJECTIFS

  • L’activité de biologie médicale impose des examens de biologie délocalisée et est destinée à être utilisée conjointement à l’ISO 15189. Les exigences de cette norme s’appliquent lorsque les examens sont réalisées une structure externe (hôpital, clinique, services de soins ambulatoires).

A la fin de la formation, les stagiaires seront capables d’appréhender les exigences de la norme NF EN ISO 22870 v 2012 et de mettre en place des pistes de travail pour l’amélioration des prestations dans leur laboratoire au vue d’une accréditation par le COFRAC.

PUBLIC CONCERNE

Biologistes, Techniciens Responsable qualité, Référents qualité

MOYENS PEDAGOGIQUES

Étude  de  cas,  vrai  /  faux,  méli-mélo, igsaw, brainstorming, évaluation de fin de formation, etc…

PRE-REQUIS

Avoir  suivi  une  formation  à  la  norme ISO 15189.

MOYENS ADMINISTRATIFS

Feuille d’émargement du stagiaire / Feuille d’appréciation de la formation

PROGRAMME

->Chapitre 4 : comprendre les nouvelles exigences et les intégrer dans son SMQ

La notion de responsabilité : impact sur l’organisation et le management

 

Le rôle du comité de pilotage, le rôle de la direction du laboratoire, le rôle du pilote de processus …

 

Le système de management de la qualité et maitrise des documents

 

Approche processus, mesure et efficacité, actions correctives … Maîtrise des enregistrements : règles pour le stockage.

 

Contrats de prestations et Prestations conseils

 

La notion de contrat et exigences associées …

 

Évaluation et audits

 

->Chapitre 5 : comprendre les nouvelles exigences pour les intégrer dans la pratique quotidienne du laboratoire

Gestion des ressources humaines : Personnel interne et externe au laboratoire

 

Qualification, fonctions, tutorat, formation, évaluation des compétences, revue des performances …

Matériels de laboratoire, réactifs et consommables

 

Nouvelles demandes sur les essais d’acceptation de l’équipement, les équipements —et mode d’emploi, l’étalonnage des équipements et la traçabilité métrologique, la maintenance et réparation du matériel, le compte rendu des événements indésirables, les enregistrements des matériels …

Processus pré-analytiques

Le prélèvement et la manipulation; exigences logistiques, le transport, la réception, la préparation et l’entreposage …

 

Processus analytiques

 

Maitrise analytiques : la vérification des procédures analytiques ; la validation des procédures analytiques ; les incertitudes – intervalles de référence ; la garantie de qualité des résultats…

 

Procédures post-analytiques et compte-rendus de résultats

 

Revue des résultats et validation biologique, entreposage, conservation et élimination des échantillons biologiques, compte rendu des résultats, diffusion des résultats, sélection et compte rendu automatiques des résultats, comptes rendus révisés …

NOMBRE DE PARTICIPANTS

Se référer à la convention de formation

EVALUATION

L’évaluation des acquisitions des compétences des stagiaires est réalisée en continue et par QCM par le formateur

DOCUMENTS FORMALISANT LA FIN DE LA FORMATION

Attestation de formation

FORMATEUR(S)

Un consultant qualité CQS.

PRIX : VOIR DANS LA CONVENTION DE FORMATION

(*) Pas de TVA applicable aux journées de formation

PRIX : VOIR DANS LA CONVENTION DE FORMATION

(*) Pas de TVA applicable aux journées de formation

CQS - 31 avenue cap de croix - 06000 Nice

tel : +33 (0) 9 53 93 16 42 mail : mr@cqs-experts.fr

CQS est déclarée sous le n°93060624506 auprès du préfet de la région P.A.C.A
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