Norme ISO 15189

L'ISO 15189, c'est quoi ?

Contexte / présentation :

L’ISO 15189:2012 spécifie les exigences de qualité et de compétence applicables aux laboratoires de biologie médicale. Ces exigences sont aussi applicables aux Laboratoires d’Anatomie et de Cytologie Pathologiques avec l’aide du SH-GTA-03 explicitant lorsque nécessaire les exigences trop orientées LBM.

Cette norme est liée à la norme ISO 9001 pour sa partie « Management » et est complétée d’une partie « Technique » adaptée aux laboratoires.

Avantages / Bénéfices de se lancer dans la démarche d’accréditation ISO 15189 :

L’avantage principal d’une démarche d’accréditation est l’amélioration des performances globales de votre laboratoire.

Mais vous pouvez également en tirer d’autres bénéfices  :

  • Cela permet de faire un état des lieux de vos non conformités récurrentes,  dysfonctionnements, … de se remettre en cause et de trouver des solutions pour y remédier,
  • Améliorer vos méthodes de travail (par l’analyse de vos activités et des risques associés, la planification d’actions d’amélioration, la mise en place des nouvelles mesures, …)
  • Établir clairement les rôles, les responsabilités, les délégations de chacun,
  • Améliorer la qualité des produits et des services et réduire les coûts de la non qualité (réclamations, remises, pénalités, retours garantie,…),
  • Améliorer la satisfaction de ses clients mais aussi de l’ensemble des parties intéressées
  • Motiver le personnel par la mise en place une culture de l’amélioration,
  • Réduire les risques, saisir les opportunités d’amélioration, de marché, …

Ce que CQS vous propose pour vous aider à atteindre votre objectif

Nous vous accompagnons durant chacune des étapes

Étape 1 :

  • AUDITS DIAGNOSTIC / ÉTAT DES LIEUX pour vous aider à formaliser votre plan d’action personnalisé

Étape 2 :

  • CONSEIL ET ACCOMPAGNEMENT  : Prestations ciblées, sur mesure, sur  site, pour vous guider dans le déploiement de votre plan d’action
  • FORMATION PERSONNALISEE : Audit, Management, Risques, Systèmes d’Informations, Référentiel, Outils Bureautiques selon vos besoins
  • SOLUTIONS LOGICIELLES pour pilotage et administration de votre structure.
  • COACHING : Mise à disposition d’une équipe de coachs certifiés partenaires
  • EXTERNALISATION DE FONCTION : nous pouvons occuper la fonction externalisée de : DPO (dans le cadre du RGPD), de responsable qualité, qualiticien, responsable métrologie, etc.
  • PRESTATION D’AIDE AU RECRUTEMENT (qualiticien, référent, …)

Étape 3 :

  • AUDITS INTERNES EXTERNALISES / AUDIT BLANC pour évaluer l’avancée de votre démarche, juger de votre maturité et vous conseiller sur les délais envisageable pour un dépôt de dossier.

Étape 4 :

  • DÉPÔT DE DOSSIER : aide pour compléter les dossiers auprès des organismes certificateurs de votre choix

La valeur ajoutée de CQS

  • SA REACTIVITE : car CQS est une entreprise à taille humaine et partenaire de ses clients
  • SON ESPRIT D’EQUIPE : chaque consultant dispose de compétences et d’expériences complémentaires pour proposer aux clients des solutions adaptées à leurs besoins
  • SON OFFRE GLOBALE : permettant aux clients de disposer de services adaptés à la réalité du terrain et aux exigences normatives.
  • SON ADAPTABILITÉ : Grâce à une bonne connaissance de votre métier et une veille réglementaire, normative et technique permanente, les experts CQS intègrent vos attentes, vos contraintes, votre niveau d’activité pour vous apporter des solutions pertinentes.

Pour toutes informations, contactez notre équipe de consultants CQS

Tel : +33 (0) 9 53 93 16 42     Mail : commercial@cqs-experts.fr

CQS est déclarée sous le N°93060624506 auprès du Préfet de la région P.A.C.A
CQS est un organisme de DPC enregistré sous le N°2958